Como selecionar o elemento de filtro do filtro de esterilização?
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autor : indrofiltermachine.com
tempo de atualização : 2020-08-17 17:57:59
Como selecionar o elemento de filtro do filtro de esterilização?
A filtragem bactericida é um método de esterilização muito importante na produção farmacêutica, e é até mesmo o único meio de remover os microorganismos dos produtos para preparações injectáveis que, em última análise, não são esterilizados. Para os fabricantes de produtos farmacêuticos, a primeira consideração deve ser dada a como escolher o elemento de filtro do filtro de esterilização.
Os elementos de filtro devem ser selecionados com base nos seguintes princípios:
(1) não deve haver adsorção entre o material do filtro do cartucho de filtro e os componentes a filtrar, o material do filtro não deve liberar substâncias nos componentes a filtrar, nem haverá derramamento de fibra, ou seja, haverá boa compatibilidade entre os dois.
(2) a integridade do cartucho de filtro pode ser testada com precisão, como usar o ponto de bolha, teste de fluxo unidireccional, etc.
(3) o material de filtro do cartucho de filtro de esterilização selecionado pode ser submetido a esterilização a vapor a 121 °c, e o teste de retenção microbiana é qualificado. A seleção de filtro adequado no processo de produção é geralmente realizada através de uma série de teste de membrana em pequena escala, através da experiência em escala piloto doCartucho de filtro da cápsula, Para determinar o melhor tipo de filtro adequado para o processo de produção.
A fim de aumentar a carga do filtro de membrana terminal e reduzir o custo, a combinação de filtro é geralmente otimizada na indústria biofarmaceutica adicionando um filtro de camada profunda e um filtro de superfície antes da filtragem de membrana. Como a haste de titânio pode desempenhar o papel do filtro de esclarecimento, seu baixo custo, geralmente selecionado como uma grande capacidade de filtro de filtro profundo, a abertura pode escolher 10 & micro;m, 5 & micro;m ou 3 & micro;m. O custo do filtro de superfície é baixo. Antes da filtragem de membrana, o filtro de superfície desempenha o papel de pré-filtragem. Geralmente, o material do pes ou do polipropileno é usado, e o tamanho do poro pode ser 0.6 & micro;m, 0.45 & micro;m ou 0.2 & micro;m. A filtragem final do cartucho de filtro de membrana é mais cara, a taxa de rejeição máxima do uso geral do cartucho de filtro de membrana para alcançar o efeito de filtragem final, a maior parte usada é mídia de filtro pes, o tamanho da avaliação do mícron selecionado é 0.2 & micro;m ou 0.1 & micro;m.
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